無(wú)菌潔凈室檢測標準CMA資質(zhì)

潔凈室包括電子廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間、GMP無(wú)塵室、生物實(shí)驗室潔凈區/生物安全柜、化妝品車(chē)間、潔凈實(shí)驗室等工作場(chǎng)所，根據潔凈程度可分為100級、1000級、萬(wàn)級、10萬(wàn)級，30萬(wàn)級等(或根據ISO標準分為5級，6級、7級、8級等)。如何判定潔凈室的潔凈度，需要由的第三方檢測認證機構進(jìn)行檢測并出具報告

檢測范圍:

潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測，包括食品潔凈室、保健品凈化車(chē)間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車(chē)間、電子產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車(chē)間、GMP凈化車(chē)間、醫院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗室、生物安全實(shí)驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間等。

檢測項目:

潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數，風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

塵埃粒子粒子計數器，浮游菌采樣器，壓差計，風(fēng)速儀，風(fēng)量置，噪音計，照度計，溫濕度計等

檢測標準:

1《潔凈廠(chǎng)房設計規范》GB50073-2001

2《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》GB50333-2002

3《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》GB 50346-2004

4《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010

5《醫藥工業(yè)潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

6《醫藥工業(yè)潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

CMA計量認證.它是根據中華人民共和國計量法的規定，由省級以上人民政府計量行政部門(mén)對檢測機構的檢測能力及可靠性進(jìn)行的一種**的認證及評價(jià)。這種認證對象是所有對社會(huì )出具公正數據的產(chǎn)品質(zhì)量監督檢驗機構及其它各類(lèi)實(shí)驗室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監督檢驗站、環(huán)境檢測站、**預防控制中心等等。取得計量認證合格證書(shū)的檢測機構，允許其在檢驗報告上使用CMA標記;有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果及司法鑒定，具有法律效力。

實(shí)驗室認可是指機構正式承認實(shí)驗室從事某項特定任務(wù)的能力的程序。所謂機構在我國即為中國合格評定國家委員會(huì )(ChinaNational Accreditation Service for ConformityAssessment，簡(jiǎn)稱(chēng)CNAS);所謂正式承認意味著(zhù)經(jīng)批準可從事某項活動(dòng)。由于CNAS已加入亞太實(shí)驗室認可合作組織(APLAC)和國際實(shí)驗室認可合作組織(ILAC)，所以經(jīng)過(guò)CNAS認可的實(shí)驗室，其檢測數據即得到亞太實(shí)驗室認可合作組織相互承認協(xié)議(APLAC-MRA)和國際實(shí)驗室認可合作組織相互承認協(xié)議(ILAC-MRA)成員國(地區)的承認。